Maîtriser Maîtrise des enjeux réglementaires et technologiques en industrie pharmaceutique | Coursexpress

Vous cherchez à structurer votre montée en compétences ? Le parcours Maîtrise des enjeux réglementaires et technologiques en industrie pharmaceutique répond à ce besoin.

Cette formation aborde les défis actuels des industries pharmaceutiques liés à la gestion des données, à la réglementation et à l'adoption de l'intelligence artificielle. Elle propose des solutions concrètes pour optimiser les processus de production, de contrôle qualité et de conformité, tout en intégrant les exigences légales et éthiques. Destinée aux professionnels du secteur, elle combine théorie et études de cas pour renforcer les compétences opérationnelles.

Objectifs

Programme

[{"module": "Cadre réglementaire et normes applicables à l'IA en production pharmaceutique", "content": "Analyse des exigences des autorités sanitaires (ANSM, EMA, FDA) concernant l'utilisation de l'IA. Présentation des normes ISO 27001, GAMP 5 et 21 CFR Part 11. Études de cas sur la documentation et la traçabilité des algorithmes.", "duration_hours": 1.5}, {"module": "Gestion des données et conformité : methodologies et outils", "content": "Méthodologies pour collecter, stocker et traiter les données dans un environnement réglementé. Présentation des solutions de gouvernance des données (MDM, Data Lakes). Exercices pratiques sur la validation des jeux de données.", "duration_hours": 2}, {"module": "Intégration de l'IA dans les processus pharmaceutiques : retours d'expérience", "content":

Modalités

Cette formation est dispensée par BusinessDigital.fr, organisme certifié Qualiopi (NDA 84692529769).